?? 作者:創(chuàng)始人?? 發(fā)布時(shí)間:2022-05-31 17:56:46?? 瀏覽次數(shù):6
培養(yǎng)基灌裝是指在無(wú)菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證中,用培養(yǎng)基代替實(shí)際生產(chǎn)培養(yǎng)基,模擬實(shí)際產(chǎn)品的灌裝過程,以檢驗(yàn)無(wú)菌生產(chǎn)線能否達(dá)到無(wú)菌保證水平。那培養(yǎng)基灌裝機(jī)的主要作用及特點(diǎn)是什么呢?
培養(yǎng)基灌裝機(jī)的作用
新建的無(wú)菌生產(chǎn)線只有連續(xù)三次成功灌裝培養(yǎng)基后才能投入生產(chǎn)。
無(wú)菌生產(chǎn)過程是制藥領(lǐng)域中最困難的過程之一。因?yàn)楹芏嗨幤纷詈笫菬o(wú)法滅菌的,所以在接觸制劑、灌裝等操作時(shí),必須盡可能避免被微生物污染。影響產(chǎn)品無(wú)菌性的因素很多,如生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)計(jì)及其設(shè)備布局、生產(chǎn)過程中的環(huán)境條件、所有與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備和材料的污染、人員操作和衛(wèi)生等。而每一個(gè)環(huán)節(jié)都對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量起著重要的作用。為了保證無(wú)菌生產(chǎn)工藝系統(tǒng)的可靠性和適應(yīng)性,有必要采用一定的驗(yàn)證方法對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。大多數(shù)生產(chǎn)廠家用培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)來(lái)證明無(wú)菌工藝的可靠性。

培養(yǎng)基灌裝機(jī)的特點(diǎn)
1.培養(yǎng)基灌裝機(jī)為柱塞式灌裝機(jī),為自吸式灌裝。物料由氣缸驅(qū)動(dòng)的活塞泵入計(jì)量氣缸,然后由氣動(dòng)活塞通過物料管注入容器。填充量通過調(diào)節(jié)氣缸沖程來(lái)確定。
2.該灌裝機(jī)適用于食品、日化、制藥、化工等行業(yè)灌裝無(wú)顆粒、無(wú)氣體的液體物料。
3.采用包道Airtac氣動(dòng)元件,性能穩(wěn)定可靠。
4.氣動(dòng)介質(zhì)灌裝機(jī)可轉(zhuǎn)換成雙頭、防爆灌裝系統(tǒng)。
5.主要?jiǎng)恿κ菤庠?,客戶需要自備空壓機(jī)設(shè)備。
以上就是培養(yǎng)基灌裝機(jī)作用及特點(diǎn)的介紹,希望通過這篇文章可以讓大家對(duì)該設(shè)備有新的認(rèn)識(shí)和了解。
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